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求临床试验资料向SFDA、省局及市局备案的流程？
发布时间：2020-04-15 16:26:24
一般是过了组长单位伦理就可以SFDA备案，备案资料一般包括，方案、ICF(注明各个版本号及日期)、研究者手册、研究者名单、伦理批件、临床批件、CRF(封面盖申办者红章)。国家局备案完成后可以省局备案，各个省局要求不一样，可以咨询好备案。省局备案的时候附上国家局备案受理通知书。
一般是过了组长单位伦理就可以SFDA备案，备案资料一般包括，方案、ICF（注明各个版本号及日期）、研究者手册、研究者名单、伦理批件、临床批件、CRF（封面盖申办者红章）。国家局备案完成后可以省局备案，各个省局要求不一样，可以咨询好备案。省局备案的时候附上国家局备案受理通知书。
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