病例报告表(Case Report Form, CRF) 国际临床试验协调组织(ICH)在药品临床实验管理规范(GCP)中,将CRF定义为:“一种记录实验方案中对受试者要求的所有信息,并向申办者报告的文件。其文件形式可以是印刷的、可视的或者是电子版的。”根据中国GCP要求,CRF表印制要求一式3-4份,无炭复写,监管者、申办者、研究者等各保留1份。一般根据CRO公司的临床试验方案设计而成。
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